货物清关被美国FDA拒绝进口，后果是什么，怎样处理？

什么是FDA拒绝进口？

拒绝是美国食品药品监督管理局的最终决定，即扣留的货物违反了美国食品药品管理局的法律法规。被拒绝的货物必须在美国海关与边境保护局（CBP）和美国食品药品监督管理局（FDA）发出行动通知（拒绝通知）之日起90天内销毁或出口。

【资料图】

您的产品可能被拒绝的原因示例：

您没有在规定的十个工作日内对美国食品药品监督管理局的拘留和听证通知做出回应，也没有要求和/或批准延长回应时间。

您提供了证据来证明该产品符合要求，但美国食品药品监督管理局认定所提供的证据并不能克服违规的表象。

货物清关被美国FDA拒绝怎样处理？

当你的货物被FDA拦截后，一般需要提供产品的FDA信息DEV DFE listing number DII，建议及时针对FDA的要求提供相应资料，如果没有资料，可以代理清关协助清关，一定要注意的是，FDA作为美国海关的重要组成部门，权力很大，没有及时提供按要求提供有效资料，货物将会被退运或销毁。

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示例：您的产品处于进口警报状态，需要进行私人实验室分析，以表明该产品没有违法行为。你发送了一份私人实验室报告，但美国食品药品监督管理局认定该实验室没有遵守科学协议，因此该报告无效。

您已经提交了一份修复您的产品的提案（FORM FDA 766），但该提案被拒绝，因为它没有让FDA相信它会使产品符合要求。

示例：您的产品被发现含有沙门氏菌。你建议对产品进行消毒。美国食品药品监督管理局拒绝了你的建议，因为卫生处理措施不足。

您已经提交了两份单独的修复掺假或品牌错误产品的提案，但这两份提案都不足以使您的产品符合要求。第三次尝试修复的请求通常不会得到批准，并将发出拒绝入场通知。

示例：您的产品违反了标签规定，第二次尝试修复产品不足以使产品符合要求，因为在修改后的标签上仍然发现标签缺陷。

根据批准的申请（FDA-766表格），您扣留的货物的一部分已被修复。美国食品药品监督管理局同意出口或销毁该批货物中被拒绝的剩余部分。针对被拒部分发出了拒绝录取通知书。

如何通知我拒绝？

美国食品药品监督管理局将始终向有记录的进口商（即发出扣留通知的同一个人或公司）发出拒绝进口通知。美国食品药品监督管理局的当地做法还可能包括将副本发送给经纪人（报关员）和收货人。美国食品药品监督管理局也将通知美国海关与边境保护局拒绝。

如果我的产品被拒绝，有什么选择？

当发出拒绝通知时，进口商有以下选择：

在美国食品药品监督管理局和美国海关与边境保护局的监督下销毁产品。

在美国食品药品监督管理局和美国海关与边境保护局的监督下出口产品。

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